MZK-01鋁箔針孔度測試儀 符合YBB00152002-2015 藥用鋁箔中關(guān)于針孔度的檢測要求?！?/span> 測試原理 在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下，利用鋁箔針孔的透光性，通過藥用鋁箔針孔度檢查臺來觀察針孔的數(shù)量，并測量針孔的尺寸。 鋁箔針孔度測試儀技術(shù)參數(shù) 15W、30W、45W三檔可選 高透光率玻璃襯板 觀察尺寸：400×250mm 透射光照度：1000Lux 應(yīng)用環(huán)境光照度：20Lux-50Lux 讀數(shù)顯微鏡放大倍率：100X高清放大，刻度：最小0.02mm，最大1.6mm 外型尺寸：800×600×300mm (長寬高) 重量：20Kg 標準 YBB00152002-2015 藥用鋁箔 等~ 配置 標配：針孔度觀察臺、讀數(shù)顯微鏡、電源線、技術(shù)文件 注：辰馳儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進，基于該原因，產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格、外觀亦會相應(yīng)改變，上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。
藥用鋁箔是藥品泡罩包裝（PTP）的核心材料，主要功能是阻隔水汽、氧氣和微生物，保護藥品的理化穩(wěn)定性。然而，鋁箔在軋制、分切或復(fù)合過程中可能因機械應(yīng)力、原料雜質(zhì)或工藝波動形成微米級針孔。這些缺陷雖肉眼不可見，但會顯著降低包裝的阻隔性能，導(dǎo)致： 1.藥品受潮或氧化，加速有效成分降解； 2.微生物侵入，引發(fā)藥品污染風險； 3.密封失效，影響泡罩包裝的完整性。 因此，針孔度檢測是藥用鋁箔質(zhì)量控制的強制性項目，直接關(guān)系到藥品安全性和有效期。 質(zhì)量合規(guī)性 國家藥包材標準（如YBB00152002-2015）明確要求鋁箔針孔密度和尺寸必須符合限值，否則視為不合格品。 生產(chǎn)工藝優(yōu)化 通過檢測數(shù)據(jù)可追溯生產(chǎn)環(huán)節(jié)的缺陷（如軋輥損傷、清潔度不足），指導(dǎo)工藝改進。 風險控制 避免因包裝缺陷導(dǎo)致的藥品召回或監(jiān)管處罰，降低企業(yè)質(zhì)量成本。
|
點擊放大